La vacuna Pfizer alcanza un hito de seguridad

(CNN) – El ensayo de la vacuna Pfizer ha alcanzado su hito de seguridad y la compañía se está preparando para solicitar una autorización de uso de emergencia, dijo el martes el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

Pfizer anunció el 9 de noviembre que su vacuna contra el coronavirus parece tener una eficacia superior al 90%, según los primeros datos.

Pero la compañía aún no tenía suficientes datos para solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, que dijo que también quería al menos dos meses de datos de seguridad sobre al menos la mitad de los voluntarios. prueba de la vacuna desde la fecha en que recibieron su segunda inmunización.

“Creo que las preguntas sobre seguridad en general también han sido respondidas”, dijo Bourla en una entrevista con Los New York Times. “Nuestro hito de seguridad ya se ha cumplido y ahora nos estamos preparando para las presentaciones”.

Bourla dijo que aún no saben cuánto tiempo durará la protección de la vacuna. La vacuna Pfizer utiliza una plataforma de ARN mensajero o ARNm para producir una respuesta inmune.

“Con la tecnología de ARNm, puede aumentar cuando lo desee”, dijo Bourla. Las personas pueden recibir una dosis adicional de una vacuna después de que desaparece la inmunidad, lo que se conoce como refuerzo.

Bourla dijo que un refuerzo, si es necesario, probablemente requeriría una sola dosis.

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